各鎮(zhèn)人民政府，市政府各工作部門、直屬機(jī)構(gòu)：

現(xiàn)將《旬陽市創(chuàng)建<陜西省藥品經(jīng)營使用單位日常監(jiān)督檢查工作指南>使用示范點工作方案》印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹落實。

旬陽市人民政府辦公室

2024年7月1日

旬陽市創(chuàng)建《陜西省藥品經(jīng)營使用單位日 常

監(jiān)督檢查工作指南》使用示范點工作方案

為全面規(guī)范《陜西省藥品經(jīng)營使用單位日常監(jiān)督檢查工作指南》(以下簡稱《工作指南》)在基層監(jiān)管工作中的應(yīng)用，提升監(jiān)管工作能力，提高監(jiān)管工作效能，省藥監(jiān)局?jǐn)M在安康市旬陽市建設(shè)示范點，開展藥品流通監(jiān)管業(yè)務(wù)省、市、縣(市、區(qū))、鎮(zhèn)四級逐級師資培訓(xùn)暨基層信息化監(jiān)管能力提升示范創(chuàng)建活動，為全省基層藥品監(jiān)管能力提升探索路徑和方法?，F(xiàn)結(jié)合旬陽市實際，制定本方案。

一、指導(dǎo)思想

堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面落實《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路，深入實施“藥品安全鞏固提升行動”，通過藥品流通監(jiān)管業(yè)務(wù)逐級師資培訓(xùn)暨基層信息化監(jiān)管能力提升示范創(chuàng)建活動，實現(xiàn)全市基層藥品流通監(jiān)管人員能熟練運(yùn)用《工作指南》開展日常監(jiān)管工作、能熟練運(yùn)用省局“一網(wǎng)通辦”信息化模塊實施監(jiān)管實現(xiàn)基層藥品流通監(jiān)管信息化，為全省藥品流通監(jiān)管工作行為規(guī)范、能力提升、效能提高做好示范，促進(jìn)藥品監(jiān)管工作高質(zhì)量發(fā)展，保障人民群眾用藥安全。

二、目標(biāo)任務(wù)

（一）建設(shè)一支基層專業(yè)化藥品檢查隊伍，實現(xiàn)藥品安全監(jiān)管能力全面提升。著眼全市市場監(jiān)管部門現(xiàn)有干部隊伍，按照政治過硬、能力過硬、作風(fēng)過硬的標(biāo)準(zhǔn)，從市場監(jiān)管局機(jī)關(guān)及直屬單位、各鎮(zhèn)市場監(jiān)管所遴選不少于50人（每所至少1人）的藥品檢查員隊伍，重點運(yùn)用省藥監(jiān)局錄制的《藥品經(jīng)營使用單位日常監(jiān)督檢查工作指南》中藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控機(jī)構(gòu)、預(yù)防接種單位和藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺等六個類別課件進(jìn)行培訓(xùn)，通過全員參訓(xùn)、分層集訓(xùn)、實戰(zhàn)帶訓(xùn)、以考促訓(xùn)等方式，實施“集中充電”“綜合提能”工程，培養(yǎng)涵蓋省、市、縣、鎮(zhèn)四級藥品檢查員隊伍，實現(xiàn)監(jiān)管隊伍專業(yè)化。

（二）建設(shè)一套藥品基層日常信息化監(jiān)管體系，實現(xiàn)藥品安全監(jiān)管手段全面提升。緊緊依托陜西省藥品監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)，推進(jìn)省藥監(jiān)局“一網(wǎng)通辦”信息化模塊在基層藥品流通監(jiān)管中的應(yīng)用，重點以“互聯(lián)網(wǎng)一體化監(jiān)管、基層人員移動監(jiān)管”為手段，實現(xiàn)基層藥品流通監(jiān)管檢查計劃、檢查通知、檢查記錄、現(xiàn)場監(jiān)督檢查意見書、檢查結(jié)論、對外公示等工作網(wǎng)上辦理，相關(guān)檢查數(shù)據(jù)自動生成和上傳，推動監(jiān)管效能提升，實現(xiàn)政務(wù)服務(wù)、監(jiān)管業(yè)務(wù)、數(shù)據(jù)匯聚共享“一體化”“一盤棋”，推進(jìn)藥品安全監(jiān)管行為規(guī)范化、統(tǒng)一化、專業(yè)化、信息化。

（三）建設(shè)一個區(qū)域性基層藥品流通監(jiān)管示范基地，實現(xiàn)監(jiān)管業(yè)務(wù)培訓(xùn)質(zhì)效全面提升。按照《工作指南》確定的六個類別，通過小切口切入，選定陜西河源實業(yè)有限責(zé)任公司、康寧大藥房、旬陽市人民醫(yī)院、旬陽市疾控中心、城關(guān)中心衛(wèi)生院5家藥品經(jīng)營使用單位作為示范創(chuàng)建單位，派駐檢查員，嚴(yán)格對照《規(guī)范》，落實《工作指南》檢查標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范經(jīng)營使用行為，率先建成監(jiān)管工作示范和樣板。在此基礎(chǔ)上，通過實地培訓(xùn)、現(xiàn)場觀摩等形式以點帶面，輻射帶動全市藥品經(jīng)營使用單位、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疫苗接種點對標(biāo)看齊，強(qiáng)弱補(bǔ)短，進(jìn)一步規(guī)范經(jīng)營使用行為，推動全市藥品行業(yè)提升。按照區(qū)域分布，選取城區(qū)、東區(qū)、南區(qū)、北區(qū)四個區(qū)域的城關(guān)市場監(jiān)管所、蜀河市場監(jiān)管所、神河市場監(jiān)管所、甘溪市場監(jiān)管所作為落實《工作指南》和信息化監(jiān)管基層示范所，傾斜師資力量，劃片區(qū)開展集中業(yè)務(wù)培訓(xùn)、集中檢查實踐、集中交流研討、集中整改提升。以這4個市場監(jiān)管所規(guī)范化監(jiān)管為示范，以點帶面，促進(jìn)全市檢查人員能力提升和《工作指南》落地見效。同時，進(jìn)一步培育4個市場監(jiān)管所、5家藥品經(jīng)營使用單位，使其具備全省現(xiàn)場會示范能力，總結(jié)一套可復(fù)制推廣的經(jīng)驗。

三、方法步驟

整個創(chuàng)建工作按照宣傳動員、組織實施、評估驗收、總結(jié)提升四個階段進(jìn)行。

（一）宣傳動員階段（2024年6月下旬前）。制定創(chuàng)建方案，召開動員部署會議，明確工作任務(wù)、工作標(biāo)準(zhǔn)和工作職責(zé)。

（二）組織實施階段（2024年7月上旬至9月中旬）。集中時間、集中力量開展能力提升培訓(xùn)；選派工作組進(jìn)駐示范企業(yè)、示范所抓點示范；開展調(diào)研走訪活動，收集掌握創(chuàng)建工作意見建議。

（三）評估驗收階段(2024年9月下旬至10月上旬)。迎接省、市藥監(jiān)部門的督導(dǎo)檢查、驗收評估?；I備召開全省現(xiàn)場會，做好面向全省的推廣工作。

（四）總結(jié)提升階段（2024年10月中旬）。召開座談會，總結(jié)經(jīng)驗，尋找差距，制定完善整改提升方案，強(qiáng)弱補(bǔ)短抓整改。全面總結(jié)，形成成果材料。

四、保障措施

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。成立由市政府分管副市長任組長，市場監(jiān)管局主要負(fù)責(zé)同志任副組長，有關(guān)部門負(fù)責(zé)同志為成員的《工作指南》使用示范點創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市市場監(jiān)管局，由市市場監(jiān)管局分管副局長任辦公室主任，具體負(fù)責(zé)創(chuàng)建工作的組織實施、檢查指導(dǎo)和日常業(yè)務(wù)工作。

（二）夯實工作責(zé)任。各有關(guān)部門和鎮(zhèn)要認(rèn)真履行藥品安全政治責(zé)任，做到守土有責(zé)、守土盡責(zé)。市政府辦負(fù)責(zé)印發(fā)創(chuàng)建工作實施方案，做好統(tǒng)籌協(xié)調(diào)工作。市市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)《工作指南》運(yùn)用示范點創(chuàng)建總體工作，持續(xù)推動監(jiān)管人員能力素質(zhì)提升和企業(yè)主體責(zé)任的落實。市委宣傳部、市融媒體中心負(fù)責(zé)有關(guān)宣傳工作。市法院、市檢察院、市公安局負(fù)責(zé)對移送藥品案件偵破、起訴等工作，嚴(yán)厲打擊各類藥品違法犯罪行為。市財政局負(fù)責(zé)落實創(chuàng)建工作經(jīng)費(fèi)，監(jiān)督經(jīng)費(fèi)使用，確?！豆ぷ髦改稀愤\(yùn)用示范點創(chuàng)建工作常態(tài)化運(yùn)行。各鎮(zhèn)政府落實屬地責(zé)任，積極推動本轄區(qū)《工作指南》運(yùn)用落實落地。

（三）強(qiáng)化督查督導(dǎo)。市委督查室（市政府督查室）會同市市場監(jiān)管局將創(chuàng)建工作列入督查督導(dǎo)工作的重要內(nèi)容，對創(chuàng)建工作進(jìn)行跟蹤督導(dǎo)。要與醫(yī)療領(lǐng)域群眾身邊不正之風(fēng)和腐敗問題集中整治工作有機(jī)結(jié)合，定期通報進(jìn)展情況，對工作推進(jìn)不力的單位予以問責(zé)。

（四）加大政策保障。建立與藥品安全監(jiān)管需求相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)保障機(jī)制，加大藥品監(jiān)管經(jīng)費(fèi)投入力度，實現(xiàn)藥品安全監(jiān)管有健全機(jī)制、有專業(yè)隊伍、有經(jīng)費(fèi)保障、有執(zhí)法裝備。根據(jù)監(jiān)管需要，將檢查、檢驗、監(jiān)測評價、績效評估等技術(shù)支撐服務(wù)納入政府購買服務(wù)范圍。

（五）全面宣傳發(fā)動。結(jié)合藥品宣傳法治教育基地建設(shè)，充分利用電視、短信、網(wǎng)絡(luò)媒體及宣傳欄，開展“線上+線下”多維宣傳。以“3.15國際消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日”、安全用藥月等宣傳活動為契機(jī)，深入開展藥品安全知識進(jìn)社區(qū)、進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)家庭“六進(jìn)”活動，進(jìn)一步提升廣大群眾科學(xué)識藥、理性選藥和安全用藥意識，營造全社會關(guān)心、支持、參與藥品安全的濃厚氛圍，推動形成藥品安全社會共治的良好局面。