行政法規(guī)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第十六條；國務院部門規(guī)章《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第十三條至第十八條。
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  一、受理
  1、條件：申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記的藥品零售企業(yè)須向所在地市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交以下材料：
  （1）加蓋企業(yè)公章和法定代表人（負責人）簽字的變更申請報告，說明變更項目及變更原因；
  （2）《藥品經(jīng)營許可證變更申請表》；
  （3）《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》副本復印件（須蓋本企業(yè)印章）；
  （4）有隸屬單位的企業(yè)必須出具隸屬單位簽署意見的變更申請書；
  （5）根據(jù)變更項目的不同還應分別提交以下材料：
  ● 企業(yè)法定代表人、負責人、質量負責人的變更：
  ①企業(yè)有關人事任免文件或董事會決議；
  ②新任命（推選）法定代表人、負責人、質量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明、身份證原件、復印件及個人簡歷（新任命（推選）的企業(yè)法定代表人或負責人以及質量負責人應無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形，并應符合《陜西省開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準》的要求；藥品零售連鎖總部上述人員應符合《陜西省藥品零售連鎖企業(yè)（總部）設置辦法（試行）》的要求）。
  ● 增加經(jīng)營范圍：
  ①藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書復印件（須蓋本企業(yè)印章）；
  ②對增加經(jīng)營范圍所需專業(yè)技術人員、質量管理制度、營業(yè)場所、倉庫、設施設備以及養(yǎng)護等方面條件的情況說明；
  ③企業(yè)一年內有無因違法經(jīng)營受到食品藥品監(jiān)督管理部門行政處罰的情況說明。
  ● 注銷經(jīng)營范圍：
  企業(yè)對擬注銷經(jīng)營范圍的該類藥品庫存情況的說明（企業(yè)應確保擬注銷經(jīng)營范圍的該類藥品結清庫存后，方可申請注銷該經(jīng)營范圍）。
  ● 注冊地址的變更：
  ①新注冊地址詳細的地理位置圖（新注冊地址的選址應按照當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況、實際需要以及藥品監(jiān)督管理部門的有關規(guī)定合理布局；并應符合《陜西省開辦藥品零售企業(yè)實施細則》有關要求）；
  ②新注冊地址房屋產(chǎn)權或使用證明。
  ● 倉庫地址的變更：
  ①新倉庫地理位置圖、平面布置圖及房屋產(chǎn)權或使用權證明（新倉庫應具有能夠保證藥品儲存質量要求的與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫）；
  ②新倉庫對倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護等方面條件的情況說明（新倉庫應具有符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的相關條件）
  ● 登記事項的變更：
  應在工商行政管理部門核準變更后30日內，向食品藥品監(jiān)督管理部門申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。申請企業(yè)應提供工商行政管理部門核準變更的證明。
  2、工作標準：申請人提交的變更申請材料齊全、符合法定形式。
  3、本崗位責任人：市食品藥品監(jiān)督管理局許可辦受理人員。
  4、本崗位職責及權限：受理人員對申請人提出的申請，根據(jù)下列情況分別作出處理：
  （1）申請事項不屬于本部門職權范圍的，即時作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申請人向有關食品藥品監(jiān)督管理部門申請；
  （2）申請企業(yè)因違規(guī)經(jīng)營已被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調查，尚未結案的；或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》變更申請；
  （3）申請材料存在可以當場更正的錯誤的，允許申請人當場更正；
  （4）申請材料不齊或者不符合法定形式的，當場或者在3日內發(fā)給申請人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；
  （5）申請事項屬于本部門職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申請人按要求提交全部補正材料的發(fā)給申請人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
  5、辦理時限：3個工作日內
  二、審核、審批
  1、工作標準：嚴格按照程序和規(guī)定要求執(zhí)行。
  2、本崗位責任人：市食品藥品監(jiān)督管理局市場監(jiān)督科許可審批人員。
  3、本崗位職責及權限：對申請材料進行審查，申請許可事項變更的，組織進行專項驗收，并作出準予變更或不予變更的決定。不予變更的，說明理由，并告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
  4、辦理時限：15個工作日
  三、制證與送達
  （一）制證
  1、工作標準：按規(guī)定制作合格的《藥品經(jīng)營許可證》。
  2、本崗位責任人：市食品藥品監(jiān)督管理局市場監(jiān)督科制證人員。
  3、本崗位職責及權限：
  （1）準予變更的，在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄變更的內容和時間，并按變更后的內容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正本，收回原《藥品經(jīng)營許可證》正本；
  （2）要保證許可證核發(fā)質量，不合格的要作廢并登記銷毀，已發(fā)出的要及時追回并免費換發(fā)。
  4、辦理時限：3個工作日。
  （二）送達
  1、工作標準：按照規(guī)定及時將許可決定送達許可相對人。
  2、本崗位責任人：市食品藥品監(jiān)督管理局許可辦工作人員。
  3、本崗位職責及權限：必須按照規(guī)定時限，采取有效措施及時將許可決定送達到許可相對人手中。
  4、送達時限：7個工作日。
  四、歸檔
  1、工作標準：按照檔案歸檔要求收集整理歸檔。
  2、本崗位責任人：市食品藥品監(jiān)督管理局市場監(jiān)督科許可審批人員。
  3、本崗位職責及權限：對許可證變更登記全過程形成的審批材料收集齊全，完整歸檔。
  4、辦理時限:根據(jù)工作制度要求具體確定。